Thủ tục xin cấp chứng chỉ hành nghề dược theo pháp luật Việt Nam

Điều kiện bắt buộc để mở các cơ sở bán lẻ dược phẩm và các hình thức bán lẻ dược theo pháp luật Việt Nam thì người chịu trách nhiệm về chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề dược. Hiểu được tầm quan trọng của nó, Tư vấn Luật L&K xin đưa ra tư vấn sơ bộ về vấn đề này như sau:

1. Căn cứ pháp lý

• Luật Dược năm 2016;
• Nghị định 54/2017/NĐ-CP;
• Thông tư 277/2016/TT-BTC.

2. Điều kiện Cấp chứng chỉ hành nghề dược

1. Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau đây gọi chung là văn bằng chuyên môn) được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh dược.

2. Có thời gian thực hành tại cơ sở kinh doanh dược, bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam (sau đây gọi chung là cơ sở dược); cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn của người hành nghề theo quy định của Luật Dược năm 2016.

3. Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp.

4. Không thuộc một trong các trường hợp sau đây:

a) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án. Hoặc trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược.

b) Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

5. Đối với người tự nguyện xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi, phải đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định tại Điều này.

3. Thành phần hồ sơ

Người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược chuẩn bị 01 bộ hồ sơ gồm:

1. Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược; 

2. Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn;

3. Giấy xác nhận về thời gian thực hành chuyên môn;

4. Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược đối với trường hợp đã bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược quy định tại Khoản 9 Điều 28 của Luật dược;

5. Bản chính hoặc bản sao chứng thực giấy xác nhận kết quả thi do cơ sở tổ chức thi cấp đối với trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược cấp theo hình thức thi;

6. Bản sao có chứng thực căn cước công dân, giấy chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu;

7. Phiếu lý lịch tư pháp.

4. Trình tự, thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề dược

4.1. Thẩm quyền

• Người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về:

+ Bộ Y tế đối với trường hợp đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi;

+ Sở Y tế đối với trường hợp đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề hình thức xét hồ sơ.

4.2. Trình tự cấp chứng chỉ hành nghề dược

• Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược có trách nhiệm:

+ Cấp Chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ; trường hợp không cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do;

+ Cấp Chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại khoản 3 Điều 28 của Luật dược. Trường hợp không cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do;

• Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản thông báo nội dung yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Và  gửi cho người đề nghị trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược;

Trên đây là những tư vấn sơ bộ về xin cấp chứng chỉ hành nghề dược theo pháp luật Việt Nam. Nội dung tư vấn có thể thay đổi theo sự thay đổi của pháp luật. Nếu có bất cứ thắc mắc hay khó khăn nào, xin vui lòng liên hệ đến Tư vấn Luật L&K theo hotline: 0982.9988.24 hoặc email: [email protected]. Tư vấn Luật L&K chúng tôi luôn hỗ trợ tư vấn và phục vụ tận tình.

Có thể tham khảo thêm:

Các điều kiện đối với chủ thể bán lẻ dược phẩm

Điều kiện về địa điểm bán lẻ dược phẩm

Xin cấp chứng chỉ hành nghề dược ở đâu