Điều kiện về địa điểm bán lẻ dược phẩm

Để tiến hành việc kinh doanh bán lẻ dược phẩm, trước hết chủ sở hữu cần phải lưu ý các điều kiện về địa điểm bán lẻ dược phẩm. Để xin giấy phép bán lẻ dược phẩm, cơ sở bán lẻ cần đáp ứng được các yêu cầu cơ bản về địa điểm, trang thiết bị, tài liệu chuyên môn,… theo quy định pháp luật. Công ty Tư vấn Luật L&K và Cộng sự với những kinh nghiệm lâu năm, chắc chắn trong lĩnh vực xin giấy phép bán lẻ dược phẩm xin đưa ra các tư vấn:

Cở sở kinh doanh cần đáp ứng đủ các điều kiện về địa điểm bán lẻ dược phẩm để được cấp giấy phép như sau:

1. Điều kiện về địa điểm kinh doanh:

1.1 Phải có địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm; biển hiệu theo quy định;

1.2 Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng tối thiểu là 10m2, phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ;

1.3 Địa điểm bán lẻ phải được xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời; bảo đảm duy trì điều kiện bảo quản ghi trên nhãn thuốc;

1.4 Phải bố trí thêm diện tích cho những hoạt động khác: Khu vực pha chế theo đơn nếu có tổ chức pha chế theo đơn; khu vực ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh; nơi rửa tay cho người bán lẻ và người mua thuốc; khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân và ghế cho người mua thuốc trong thời gian chờ đợi;

1.5 Phải có tủ, giá, kệ bảo quản thuốc đáp ứng yêu cầu về điều kiện bảo quản thuốc, yêu cầu về bảo đảm an ninh, an toàn đối với thuốc;

1.6 Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì điều kiện về địa điểm bán lẻ dược phẩm có yêu cầu thêm: phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc.

2 Điều kiện về trang thiết bị:

2.1 Các thiết bị cơ bản như tủ, quầy, khay đếm thuốc, túi đựng thuốc phải đầy đủ, đảm bảo các tiêu chuẩn; trang thiết bị bảo quản thuốc theo đúng yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc được bán.

2.2 Phải có ngăn tủ riêng để bảo quản các thuốc gây nghiện, thuốc độc, thuốc hướng tâm thần theo quy định của các quy chế liên quan.

2.3 Thuốc sắp xếp trong tủ, quầy phải đảm bảo yêu cầu dễ thấy, dễ lấy, tránh nhầm lẫn, thực hiện các nguyên tắc nhập trước – xuất trước và nguyên tắc hạn dùng trước – xuất trước.

2.4 Thuốc phải được bảo quản đúng theo tiêu chuẩn.

2.5 Phải đảm bảo các yêu cầu về bảo vệ môi trường, phòng chống cháy nổ.

3. Tài liệu chuyên môn:

3.1 Có các tài liệu chuyên môn thích hợp để tra cứu sử dụng thuốc.

3.2 Có quy chế dược và các văn bản quy định về hành nghề dược.

3.3 Có sổ sách ghi chép theo các nội dung: tên thuốc, hạn dùng và nguồn gốc mua bán thuốc.

3.4 Phải có nội quy, quy trình bán thuốc.

4 Đối với cơ sở có pha chế thuốc theo đơn:

4.1 Người pha chế phải có bằng cấp chuyên môn về dược phù hợp với quy định về quản lý các loại thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và thuốc thường.

4.2 Phải có cơ sở, trang thiết bị đảm bảo yêu cầu pha chế thuốc.

4.3 Cơ sở sạch sẽ, tránh ô nhiễm.

4.4 Phải có sổ pha chế và lưu giữ đơn thuốc.

Trên đây là các điều kiện về địa điểm bán lẻ dược phẩm. Nếu bạn còn những vướng mắc, băn khoăn, chúng tôi rất vui lòng giải đáp giúp bạn. Xin liên hệ số điện thoại: 0983.621.859 hoặc đia chỉ mail : [email protected]  để nhận được sự tư vấn và các dịch vụ pháp lý.