Tư vấn giấy phép

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Tư vấn Luật L&K

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Tư vấn Luật L&K. Là đơn vị nhiều kinh nghiệm, tư vấn và thực hiện thủ tục cho nhiều Quý khách hàng sẽ mang lại cho Quý khách sự hài lòng khi sử dụng dịch vụ. Ở bài viết này, Tư vấn Luật L&K sẽ hướng dẫn Quý khách thủ tục Công bố mỹ phẩm nhập khẩu.

Tham khảo nội dung liên quan:

– Hướng dẫn công bố mỹ phẩm từ A đến Z tại Tư vấn Luật L&K

1. Thực hiện công bố mỹ phẩm nhập khẩu ở đâu?

Hiện nay tại Việt Nam, có 03 cơ quan thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm như sau:

a) Cục quản lý dược – Bộ ý tế. Là cơ quan tiếp nhận và giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu.

b) Sở y tế tỉnh/thành phố. Là cơ quan tiếp nhận và giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước.

c) Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài. Mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu kinh tế – thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị.

Việc đưa mỹ phẩm từ Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh vào các khu chức năng khác trong Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh hoặc đưa vào thị trường nội địa để kinh doanh; đưa mỹ phẩm từ Khu Kinh tế – Thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị vào thị trường nội địa để kinh doanh phải thực hiện công bố tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế theo quy định của Thông tư 06/2011/TT-BYT (tổ chức, cá nhân đứng tên công bố sản phẩm mỹ phẩm phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam và nằm ngoài 2 khu này).

2. Thành phần hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu gồm những gì?

– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);

– Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Trường hợp tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất thì phải có bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất (bản sao chứng thực);

– Bản chính hoặc bản sao chứng thực Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm uỷ quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam. Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên

– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): Chỉ áp dụng đối với trường hợp công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu và đáp ứng các yêu cầu sau:

+ CFS do nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.

+ CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

3. Khi công bố mỹ phẩm nhập khẩu Cần lưu ý những gì?

– Sử dụng theo đúng mẫu quy định của Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.

– Phiếu công bố có thể trình bày bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh tùy theo cơ sở kinh doanh.

– Mỗi một sản phẩm sẽ phải thực hiện một phiếu công bố riêng.

– Trong một số trường hợp như: mỹ phẩm được gói thành một bộ và bán dưới tên chung; mỹ phẩm cùng dòng, cùng tên, tương tự công thức chỉ khác màu sắc, mùi (trừ nước hoa, thuốc nhuộm tóc) thì cơ sở kinh doanh sẽ chỉ phải thực hiện một phiếu công bố.

– Lưu ý về giấy ủy quyền khi công bố mỹ phẩm nhập khẩu:

+ Bản tiếng Anh hoặc là bản song ngữ

+ Bản chính có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự.

Trong giấy ủy quyền sẽ đề cập đến thông tin (tên, địa chỉ) của đơn vị ủy quyền và đơn vị được ủy quyền; phạm vi ủy quyền; tên sản phẩm được ủy quyền; thời hạn ủy quyền; cam kết trách nhiệm và xác minh (tên, chức danh, chữ ký) của người đại diện bên ủy quyền.

4. Quy trình thực hiện công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Tư vấn Luật L&K

STT	Công việc Tư vấn Luật L&K thực hiện	Nội dung công việc
1	Tư vấn các vấn đề pháp lý trước khi thực hiện thủ tục công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm	Tư vấn Luật L&K thực hiện việc kiểm tra đánh giá tính hợp pháp của tài liệu, hồ sơ và tư vấn cho Qúy khách hoàn thiện hồ sơ. 1. Xây dựng danh sách tên sản phẩm công bố trên CFS và Thư ủy quyền phù hợp với tên sản phẩm trên nhãn sản phẩm thực tế; 2. Cung cấp biểu mẫu CFS theo quy định từng nước, kiểm tra và xác nhận tính hợp lệ của giấy tờ trước khi đem đi Hợp pháp hóa lãnh sự và đưa về Việt Nam; 3. Cung cấp biểu mẫu, soạn thư ủy quyền, xác nhận tính hợp lệ của giấy tờ trước khi đem đi chứng thực, Hợp pháp hóa lãnh sự và đưa về Việt Nam; 4. Kiểm tra và xác nhận thông tin các chất cấm và chất vượt quá giới hạn nồng độ có trong Công thức thành phần của mỹ phẩm (Nếu có); 5. Xây dựng nội dung công dụng của sản phẩm mỹ phẩm cho phù hợp với yêu cầu công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm; 6. Đưa ra dẫn chứng, căn cứ pháp lý và làm các giải trình với cơ quan nhà nước trong trường hợp có vướng mắc pháp lý phát sinh; 7. Tư vấn xây dựng nhãn phụ sản phẩm; 8. Tư vấn, kiểm tra nhãn gốc sản phẩm; 9. Đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan nhằm phục vụ cho việc nộp hồ sơ công bố sản phẩm.
2	Thực hiện thủ tục và đại diện khách hàng làm việc với cơ quan nhà nước có thẩm quyền trong quá trình công bố;	1. Sau khi ký hợp đồng dịch vụ, Tư vấn Luật L&K tiến hành soạn hồ sơ xin giấy phép công bố mỹ phẩm; 2. Đăng ký tài khoản công bố thuộc hệ thống hải quan; 3. Đại diện khách hàng nộp hồ sơ, nộp lệ phí nhà nước, theo dõi và nhận kết quả tại Cục Quản lý Dược của Bộ y tế; 4. Đại diện cho khách hàng giao dịch với cơ quan nhà nước trong quá trình xin giấy phép công bố và kịp thời thông báo cho quý khách hàng; 5. Khiếu nại quyết định từ chối cấp giấy phép (Nếu có).
3	Tư vấn khách hàng sau Công bố	1. Tư vấn và hỗ trợ nhập khẩu tại Hải quan; 2. Tư vấn hoàn thiện hồ sơ hậu kiểm (PIF); 3. Hỗ trợ tư vấn thanh tra, hậu kiểm an toàn.